バイオ・テクノロジーの商業的DNAを強化する新政策

インドのバイオ・テクノロジー分野は、2014年の100億米ドルから2030年までに3000億米ドルへ、30倍という驚異的な成長を遂げるという転換期にあります。しかし、この目標を達成するには、すべての利害関係者からの関心、イニシアチブ、投資が必要です。最近政府が打ち出した２つのプログラム、BioE3政策とBio-RIDEスキームは、資金不足、インフラ、スケーラビリティの問題など、バイオ・テクノロジー分野でこれまで放置状されてきた問題に取り組もうとしています。

2024年8月に発表された「経済・環境・雇用のためのバイオ・テクノロジー政策」（BioE3）は、持続可能で高性能なバイオ製造の促進を目的としています。この政策は、グリーン成長、ネットゼロ経済、環境に配慮したライフスタイルという国内の既存のアジェンダと一致するだけでなく、高性能なバイオ製造のために低炭素強度の化学物質やリサイクル可能な材料を提供するという、世界的な動きとも一致しています。

この政策では、機関、大学、スタートアップ、産業向けに設計された変革的イノベーションの枠組みを通じて、イノベーションから技術への迅速な移行を持続可能に行うことが必要であると認識しています。そのためには、適切なインセンティブを提供することも必要です。

化学、食品、バイオ治療薬、農業、炭素利用、海洋・宇宙研究の６つが優先される分野です。これらの分野での研究は、バイオAIハブやその他の連携体制などのバイオ・イネーブラーによって行われます。バイオAIハブは、学際的な専門知識を活用してイノベーションを推進し、AIを統合して、大規模な生物学データを分析するのです。

研究室から市場へと製品を送り出す上での大きな課題は、パイロット生産や商業化前の生産を拡大するための施設が不足していることです。この政策の下で設立されるバイオ製造ハブでは、初期段階の製造を支援するための共有インフラが提供されています。これらは、必要に応じて利用ができるようになります。この政策が成功すれば、科学界や産業界と、それに関連する経済への波及効果は非常に大きなものとなるでしょう。

新製品をより迅速に市場に届けるためには、遅れている規制改革に取り組む必要があります。多分野にわたるこの取り組みが直面する、規制当局の関与と承認という複雑な手順をシンプルにするために、この政策では省庁間の調整を強化することを約束しています。遺伝子組み換え生物をベースにしたプロセスによるバイオ製造への規制上の障害も、バイオセーフティとバイオセキュリティを統合することで、おそらく取り組みがなされる可能性があるでしょう。

データ関連の問題も浮上しています。データへの平等なアクセスが計画されている一方で、フェイルセーフの仕組みによってデータソースが適切に認識され、出所に関する規定の保護が保証されます。この政策の結果として生み出される発見、発明、その他の情報は、知的財産を保護しながら、同時に、より広範な科学界で自由に利用できるようになることが期待されています。しかし、知識がどのように共有されるかという具体的な詳細情報は、この政策が実施されるまでは、明らかにならないかもしれません。

この政策は、学術界、スタートアップ、産業界の専門知識を省庁間の枠組みの下で結集する、官民共同の創造モデルを想定しています。協力関係は国内ネットワークに限定されることはなく、インドが世界的なイノベーションのためのバイオ製造ハブとなることを目指しています。

2024年９月には、バイオ・テクノロジー研究に資金を提供する２つの既存スキームが統合され、統一されたBio-RIDEスキームとして再導入されました。このスキームは、2021年～26年の間に920億インドルピー（10億9000万米ドル）という野心的な予算が割り当てられ、研究開発、産業とアントレプレナーシップ、バイオ製造とバイオ・イノベーションの分野にまたがっています。このスキームは、研究を加速し、製品開発を強化し、学術研究と産業応用とのギャップを埋めることで、インドのグローバルリーダーとしての地位を強化することを目指しています。

BioE3政策とBio-RIDEスキームは、バイオ・テクノロジー業界に対する政府の新たな、そして活力ある取り組みの表れです。しかし、これらがともに、業界を強化するための魔法の方程式となるかどうかは、引き続き見極める必要があります。もし成功すれば、これらはバイオ・イノベーションの可能性を活用し、医療、農業、環境の持続可能性、クリーン・エネルギーといった分野における、国内および世界的な課題に取り組むことができるでしょう。良い意図は、政治的・官僚的な意志と行動に転換されなければなりません。バイオ・テクノロジー業界は、それが実現することを期待して待っているのです。

Essenese Obhan氏はObhan & Associatesのマネージング・パートナーで、Charul Yadav氏はパートナーです。