外国企业选择在中国首秀其创新药物

0
1665
LinkedIn
Facebook
Twitter
Whatsapp
Telegram
Copy link

物制药公司FibroGen和阿斯利康建立战略合作关系,共同开发并推广口服药FG-4592,并将中国确定为其产品发布的第一选择,比其他市场至少早两年,一位参与交易的律师说道。

Michael Cripps
Michael Cripps

“中国正在努力地鼓励大型跨国公司和小企业多多利用中国的合同研究组织,在中国开发、实验或投放新的创新药物,并已经取得了一定成效,”其礼律师事务所上海合伙人Michael Cripps告诉《商法》。

其礼律师事务所为FibroGen就交易有关的中国事务提供了法律意见,工作团队由Cripps带领。

“在中国进行临床试验的花费和时间通常是美国或欧盟国家的二分之一到三分之二。这意味着新开发的产品在中国经过严格的临床试验之后可以更早地在中国上市并且更加划算,”他说道。

FibroGen和阿斯利康的总部分别位于旧金山和伦敦。FG-4592可用于治疗慢性肾病和终末期肾病相关的贫血症,现在正处于研发后期。

外国企业选择在中国首秀其创新药物FibroGen和阿斯利康将合作进行FG-4592在美国的第三期开发项目和在中国的第三期试验。

两家公司将共同负责FG-4592在中国市场的营销。FibroGen负责临床试验、监管事项、生产和医学事务,阿斯利康将主管推广活动和商业销售。

预计两家公司将于2015年为这种首创的口服药在中国提交审批申请,这种新药预计将于同年向市场推出。

LinkedIn
Facebook
Twitter
Whatsapp
Telegram
Copy link